Kontraktsproduktion är en naturlig del för Crucell Sweden AB som integrerat vaccinföretag.

 

Vi erbjuder för både kommersiella produkter och kliniskt utvecklingsarbete

  • Storskalig cGMP bulktillverkning avseende såväl eukaryota som  prokaryota produktionssystem.
  • Sekundär cGMP produktion avseende fyllning och packning i flaskor.

 

Vi erbjuder också tjänster inom specifika kompetensområden

  • Tillverkning av cellbanker.
  • Processutveckling inkl. uppskalning.
  • Kvalitetskontrollsanalyser.
  • QA/QP release.
  • Rådgivning (Regulatory affairs)

 

Kvalitet, kunskap och myndighetstillstånd

  • Crucell har omfattande tillverkningstillstånd avseende kommersiell produktion och tillverkning för klinisk prövning.
  • SBL har lång produktionserfarenhet av vacciner och andra processer som kräver säkerhetsklass 2.
  • SBL är godkänd av EMEA (EU), WHO och Kanadensiska myndigheter.




© Crucell 2009 | Disclaimer